1. 產(chǎn)品用途/適用樣品
玻璃安瓿機(jī)械性能測試儀主要設(shè)計用于全面評估藥用玻璃安瓿瓶的關(guān)鍵機(jī)械性能。其核心測試項目為折斷力（易折力）測定，精準(zhǔn)模擬臨床開啟過程。它廣泛適用于不同材質(zhì)（如低硼硅玻璃、中硼硅玻璃）、不同容量（1mL, 2mL, 5mL, 10mL, 20mL等）以及包括有色安瓿在內(nèi)的各種注射劑用安瓿瓶樣品。通過對瓶頸刻痕處斷裂強(qiáng)度的量化分析，為產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝優(yōu)化及包裝設(shè)計提供客觀數(shù)據(jù)支持。

2. 行業(yè)合規(guī)性
玻璃安瓿機(jī)械性能測試儀的設(shè)計與測試方法嚴(yán)格遵循國家及國際相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，確保檢測數(shù)據(jù)的法定效力與行業(yè)認(rèn)可度。其核心依據(jù)包括《中華人民共和國藥典》通則中對藥用玻璃容器性能的要求、國家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn) YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 與 YBB 00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》，以及國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 2637-2016《安瓿》。同時，其原理也符合國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9187-1:2010 的相關(guān)規(guī)定，滿足產(chǎn)品出口與國際質(zhì)量對比的需求。

3. 核心技術(shù)特點
技術(shù)優(yōu)勢：設(shè)備采用高穩(wěn)定性機(jī)電一體化設(shè)計，集成高精度進(jìn)口力值傳感器與數(shù)字控制系統(tǒng)，確保測試過程穩(wěn)定，數(shù)據(jù)采集精確。操作便捷性：配備大尺寸彩色觸摸屏，中文圖形化操作界面直觀友好，參數(shù)設(shè)置、測試控制、數(shù)據(jù)查看流程簡便。測試速度無級可調(diào)，測試頭自動復(fù)位，大幅提升檢測效率。數(shù)據(jù)可靠性：系統(tǒng)自動完成測試、數(shù)據(jù)記錄與統(tǒng)計分析，可實時顯示力-位移曲線，并直接輸出包含統(tǒng)計結(jié)果（最大值、最小值、平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差）的測試報告，數(shù)據(jù)可存儲、導(dǎo)出與打印，全面符合GMP/GLP對數(shù)據(jù)完整性與可追溯性的嚴(yán)苛要求。

4. 適用范圍/場景
本儀器廣泛應(yīng)用于所有涉及安瓿瓶質(zhì)量驗證與控制的場景。主要用戶包括：各大制藥企業(yè)的進(jìn)廠包裝材料檢驗、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制及成品放行測試；各級藥品檢驗所、食品藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院、醫(yī)療器械檢測中心等政府質(zhì)檢機(jī)構(gòu)；第三方檢測認(rèn)證實驗室；以及高等院校、科研院所在材料科學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的教學(xué)與研究工作。

5. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

• 《中華人民共和國藥典》（2025年版）四部通則

• YBB 00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿

• YBB 00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿

• GB/T 2637-2016 安瓿

• ISO 9187-1:2010 注射用醫(yī)療器械 — 第1部分：注射劑用安瓿

6. 技術(shù)參數(shù)

• 測量范圍：0-200N（標(biāo)準(zhǔn)配置，其他量程可定制）

• 測量精度：±0.5%

• 位移分辨率：0.01mm

• 測試速度：1-500 mm/min（無級變速）

• 速度精度：±1%

• 行程：≥150 mm

• 電源：AC 220V ±10%，50Hz

• 外形尺寸：約 450mm (長) × 350mm (寬) × 650mm (高)

7. 操作流程
操作流程簡明規(guī)范：開機(jī)預(yù)熱后，在觸摸屏上設(shè)置測試標(biāo)準(zhǔn)、速度等參數(shù)。將安瓿瓶試樣垂直放入專用夾具并夾緊，確保瓶頸刻痕對正測試頭。啟動測試，設(shè)備自動完成下壓、測試、記錄數(shù)據(jù)并復(fù)位。連續(xù)測試規(guī)定數(shù)量的樣品后，儀器自動生成并顯示統(tǒng)計報告，用戶可現(xiàn)場打印或通過U盤導(dǎo)出電子數(shù)據(jù)。

8. 售后服務(wù)
我們提供全面的售后服務(wù)保障：包括設(shè)備交付時的現(xiàn)場安裝、調(diào)試及操作人員免費技術(shù)培訓(xùn)；提供完整的中文技術(shù)文檔、操作手冊及計量建議；自驗收合格之日起提供不少于12個月的免費保修服務(wù)（易損件除外）；終身提供技術(shù)支持與軟件升級服務(wù)；建立客戶檔案，提供定期維護(hù)提醒與回訪。

9. 相關(guān)文章

安瓿瓶高溫老化后機(jī)械強(qiáng)度變化風(fēng)險評估與檢測方案

為何說折斷力是藥包材的關(guān)鍵機(jī)械性能？

全面解讀ISO9187標(biāo)準(zhǔn)下的藥用安瓿瓶機(jī)械性能要求